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头孢地嗪钠

日期:2010年12月28日 09:37

头孢地嗪钠

【化学名】(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-[[(5-羧甲基-4-

  【英文名】Cefodizime Sodium for Injection
  【成份】本品主要成分为头孢地嗪钠
  【性状】本品为白色至微黄色粉末,无臭或稍有特异性气味。
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药理毒理
  本品主要对多种G+菌和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,本品对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株),链球菌属,肺炎球菌,淋病奈瑟菌(包括产内酰酶的菌株),脑膜炎奈瑟菌,卡他布兰汉菌,大肠埃希菌,志贺菌属,沙门菌属,枸椽酸杆菌属,克雷伯菌属,普通变形杆菌,普鲁威登菌属,摩氏摩根氏菌,嗜血流感杆菌,棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的内酰胺酶稳定。
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药代动力学
  单次静脉注射和滴注本品0.5g~2g后,平均高峰血药浓度分别可达133mg~394mg/L,肌注后生物利用度可达90%~100%.平均消除半衰期多为2.5小时左右,老年患者和肾功能减退者半衰期可延长.本品平均蛋白结合为81%~88%,随浓度增高而降低.本品可分布进入腹水,胆汁,肺,肾,子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织.在体内不被代谢,给药量的51%~94%于48小时内以原形从尿中排出.多次给药后,粪便中可排出给药量的11%~30%,胆汁中浓度甚高.
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适应症
  用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
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用法和用量
  静脉注射:0.5或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。
  静脉滴注:1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。
  肌肉注射:1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%盐酸利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。
  用量见下表:
  适 应 症
  剂量
  给药间隔时间
  每日总量
  疗程
  妇女无合并症下泌尿道感染
  其他上、下泌尿道感染
  ---基础方案
  ---加至
  下呼吸道感染
  ---基础方案
  ---加至
  淋病
  1.0/2.0g
  1.0/2.0g
  2.0g
  1.0g
  2.0g
  0.25/0.5g
  仅一次
  每日一次
  12小时
  12小时
  12小时
  一次
  1.0/2.0g
  1.0/2.0g
  4.0g
  2.0g
  4.0g
  0.25/0.5g
  一次
  根据病情确定疗程。
  一般10~14天为一疗程,有时更长一些。
  一般一次
  肾功能受损病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量:
  肌酐清除率
  血清肌酐
  每日总量
  10~30毫升/分
  5.2~2.5毫克/分升
  1.0~2.0克
  <10毫升/分
  >5.2毫克/分升
  0.5~1.0克
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不良反应
  1.过敏反应:可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。 2.对胃肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。 3.对肝功能的影响;血清肝酶(SG0T、SGPT、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。 4.血液成分的改变:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。 5.肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。 6.局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
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禁忌
  对头孢菌素类过敏者禁用。
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注意事项
  1.本品溶解后应尽早使用,室温下保存不超过6小时,2~8℃冰箱中不得超过24小时。
  2.在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射。
  3.不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合。
  4.与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。
  5.儿童中使用本品尚无临床经验。
  6.妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
  7.发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000毫克甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
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其他信息
  【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女不宜使用.
  【儿童用药】儿童中使用本品尚无临床经验.
  【老年患者用药】尚不明确.
  【药物相互作用】 1.与丙磺舒合用可延迟本品的排泄.2.本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基糖苷类,两性霉素B,环孢素,顺铂万古霉素,多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能.
  【药物过量】 尚不明确.
  【规格】
  【贮藏】密封,在凉暗干燥处保存。
  【包装】无色玻璃扩生素瓶装,(1)每盒1瓶,(2)每盒10瓶.
  【有效期】暂定二年。

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