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注射用炎琥宁

日期:2010年12月28日 09:13

注射用炎琥宁

   产品名称: 注射用炎琥宁
  批准文号: 国药准字H20044463
  规格含量: 0.2g
  有效期: 二年
  产品分类: 西药
  产品剂型: 注射剂(冻干粉针)
  【药品名称】
  通用名: 注射用炎琥宁
  商品名:志力
  英文名: Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection
  本品主要成份为炎琥宁,化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-
  二琥珀酸半酯钾钠盐。
  分子是: C28H34KNaO10·H2O
  分子量: 610.68
  【性状】
  本品为白色或微黄色粉末或块状物。
  【药理毒理】
  1.药理
  本品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透
  性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进ACTH释放,
  增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等
  多种病毒的作用。动物实验有抗早、中孕作用。
  2.毒理
  本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹
  腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,,结果在上述剂量
  下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响,
  是安全的。
  【适应症】
  本品有清热解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
  【用法用量】
  临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内注射 一次40~80mg 一日1~2次。
  静脉滴注 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注 一日
  0.16~0.4g 一日1~2次。小儿酌减或遵医嘱。
  【不良反应】
  偶见皮疹等过敏反应。
  【禁忌】
  1. 对本品过敏者禁用。
  2. 孕妇禁用。
  【注意事项】
  本品需输注前新鲜配制。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。
  【儿童用药】
  小儿酌减或遵医嘱。
  【药物相互作用】
  1. 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配
  伍。
  2. 本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。
  穿琥宁注射液说明书
  【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明液体。
  【药理毒理】 药理实验表明○1本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,作用迅速并可维持4小时以上;○2本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;○3本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;○4本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;○5经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。 穿琥宁毒性小、无刺激性,静脉滴注LD50为675mg/kg±30mg/kg。
  【药代动力学】 肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)为18.90分钟±12.12分钟,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3分钟±0.3分钟。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86小时±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2%左右,表明肌注后吸收利用较完全。
  【用法用量】 肌内注射,成人一次40~80mg,一日1~2次,小儿酌减或遵医嘱。静脉滴注,一日400~800mg,用适量氯化钠注射液分二次稀释后滴注,每次不得超过400mg ,小儿酌减或遵医嘱。
  【不良反应】静脉滴注后多见皮肤过敏反应和小儿泄泻,偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。
  【禁忌】对本品过敏者禁用。
  【注意事项】 1·在使用过程中偶有发热、气紧现象,停止用药即恢复正常。 2·药物性状改变时禁用。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
  【药物相互作用】 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
  [作用类别] 适用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染
  [ 处方药 ] 处方药

 

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